서울대학교 치과병원 치과의료기기 중개임상시험지원센터는 지난달 28일 임상시험 피험자 수 산정 통계교육을 시행했다.
36명의 교육생이 참석한 가운데 신임희·곽상규 교수(대구가톨릭의과대학 의학통계학교실)가 ‘임상시험에서 표본수 결정’, ‘표본수 결정 : 실습을 통한 적용’을 주제로 이론과 실습 교육을 벌였다.
임상시험 계획 시 가장 기본이지만 적용하기 어려운 표본수 결정을 표본수의 의미, 가설설정, 오류, 공식 등 이론을 이해하고, 쉽게 접근 가능한 엑셀(excel)을 이용한 실습을 진행해 교육 효과를 높였다.
센터 측은 “이번 교육이 의료기기 개발에 큰 비용과 시간이 들어가는 임상시험을 보다 효율적이고 명확하게 설계하고, 정확한 표본수 결정을 통한 비용 절감과 시간 단축에 도움이 될 것”이라고 전했다.
치과의료기기 중개임상시험지원센터는 치과의료기기 아이디어 공모전, 의료기기 개발 및 기업 연계 프로그램, 치과의료기기 개발 전주기 지원시스템 등을 통해 치과 의료기기 아이디어를 발굴해 의료기기 개발, 전임상시험, 임상시험, 사업화를 지원함으로써 국내 치과시장의 경쟁력 상승과 글로벌 진출을 위해 노력하고 있다.
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