연세대 강남세브란스병원(원장 송영구)의 'YONSEI 혁신의료기기 실증지원센터'(센터장 구성욱)가 25일 개소식을 열고 본격적인 가동을 시작했다.
YONSEI 혁신의료기기 실증지원센터는 연세대학교의료원 산하 강남세브란스병원, 세브란스병원, 원주세브란스기독병원의 컨소시엄으로 이루어진 스마트헬스케어 분야 혁신의료기기 특화 실증지원센터다. 의료기기산업육성법 시행에 따라, 혁신성이 높은 의료기기의 신속한 상용화를 지원하기 위한 취지로 마련됐다.
센터는 ▲중개임상 실증연구 전주기 지원 ▲중개임상 실증연구 전문가 교육 ▲혁신의료기기 실증 연구 ▲혁신의료기기 품질‧안전성 확보 및 국산 사용 활성화 ▲의료기기산업 임상연구 허브화 등을 수행할 예정이다.
또 국제 인증인 ISO 14155 임상시험 실시기관 인증과 IEC 62366 사용적합성 평가수행기관 인증으로써 글로벌 수준의 실증 지원 인프라를 고도화한다는 계획이다.
구성욱 센터장은 "국내 기업들이 고부가가치 창출을 위한 의료기기 개발에 힘쓰고 있지만 글로벌 기업에 비해 아직 많이 부족한 것이 현실"이라고 지적하며 "국내 혁신의료기기 연구개발 생태계를 마련하고 국산 의료기기의 글로벌 경쟁력 확보에 총력을 기울일 것"이라고 포부를 밝혔다.
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