식품의약품안전처는 국산 의료기기 수출 지원을 위해 주요 수출국가에 대한 ‘의료기기 제도 및 GMP 기준 설명회’를 오는 23일 서울시 강남구 소재 코엑스 대강당에서 개최한다.설명회 주요내용은 세계 10여개국의 ▲의료기기 GMP 기준 및 운영방법 ▲인허가 절차 ▲의료기기 관련 법령 등이다.이날 설명회는 국내업체의 수출국 정보획득에 도움을 주고자 미국연방직업안

식품의약품안전처가 생산문건을 90% 이상 비공개해 국민의 알권리를 침해한다는 주장이 나왔다. 국회 보건복지위원회 민주당 남윤인순 의원은 20일 “식약처가 제출한 ‘정보공개 현황’ 자료를 분석한 결과 총생산문서건수 중 비공개 비율이 2008년 74.9%에서 2012년 94.6%로 크게 늘었으며, 박근혜정부 출범한 올해에도 91.5%로 비공개 비율이 여전히 높

건강보험심사평가원의 자동차보험 진료비 심사 업무가 심사기준의 비공개, 심사처리 지연, 짧은 이의신청 기한 설정 등 미비점이 많다는 지적이 나왔다.국회 보건복지위원회 새누리당 문정림 의원은 "자동차보험 진료비의 청구투명화를 목적으로 119억 여원의 예산을 들여 지난 7월부터 건강보험심사평가원이 수탁, 시행 중인 자동차 보험 진료비 심사 업무를 검토한 결과,

소득에 따라 건강보험료 상한을 나누는 본인부담상한제 도입 이후 저소득 가입자가 상한제 적용을 받는 비율은 높아졌지만, 1인당 본인부담상한 초과액은 고소득층일수록 더 많은 것으로 나타났다.국회 보건복지위원회 민주당 남윤인순 의원은 국민건강보험공단으로부터 제출받은 ‘본인부담상한제 지급실적’을 분석한 결과, 이 같이 나타났다고 14일 밝혔다. 남윤 의원에 따르면

보건복지부 소관 정부위원회가 유명무실하게 운영된다는 지적이 나왔다. 국회 보건복지위원회 민주당 남윤인순 의원은 14일 보건복지부 국정감사에서 “보건복지부 소관 47개 정부위원회 중 지난해부터 올해 상반기까지 단 한차례도 회의를 개최하지 않은 위원회가 27.7%인 13개 위원회에 달했다”고 밝혔다. 남윤 의원에 따르면, 단 한 차례도 회의를 열지 않은 위원회

식품의약품안전처는 시린이 치료에 필수적인 ‘지각과민처치제’의 안전성과 유효성 확인 방법을 담은 ‘치과용 지각과민처치제 시험방법 가이드라인’을 개발·제공한다고 27일 밝혔다. 이번 가이드라인은 최근 구강 스케일링 및 미백치료 증가와 함께 지각과민증상(시린이, dental hypersensitivity) 환자가 급증하고, 이를 치료하는 제품이 다양하게 출시되는

층간 흡연을 금지하는 법안이 발의된다.새누리당 박인숙 의원(서울 송파갑)은 26일 층간흡연 문제로 주민들간 발생하는 갈등을 해소하기 위해 이 같은 내용의 국민건강증진법 개정안을 마련했다고 26일 밝혔다.박 의원은 “현행법상 아파트와 빌라 등 공동주택은 금연시설 대상이 아니어서 이 같은 일이 발생하더라도 제재하거나 처벌할 수 있는 근거 규정이 없다. 관리사무

식품의약품안전처는 오는 26일 오후 3시 서울시 중구 소재 엘더블유컨벤션 크리스탈홀에서 2014년 의료기기 재평가 대상 품목 및 운영계획에 대한 민원설명회를 개최한다. 주요 내용은 ▲재평가 품목 선정기준 ▲제출자료 ▲신청기간 및 방법 ▲유의사항 등이며, 의료기기 재심사 제도를 함께 설명한다.2014년 의료기기 재평가 대상은 3·4등급 고위험도 품목 및 2등

삶에 영향을 미칠 정도의 시린 이(상아질 과민증)가 광범위하게 발생함에도, 치과 치료가 제대로 이뤄지지 않고 있다는 연구 결과가 나왔다.글락소 스미스클라인(GSK)은 비충치성 치아경부 손상(NCCL) 및 관련 위험인자에 대한 최초의 범유럽 유병률 연구인 ‘ESCARCEL’ 결과 이 같이 나타났다고 23일 밝혔다.ESCARCEL 연구에는 7개 유럽국가(영국,

건강권실현을 위한 보건의료단체연합은 오는 23일 국회의원회관 대회의실에서 ‘정부 간호인력개편안 무엇이 문제인가 : 환자안전과 의료의 질 향상을 중심으로’라는 주제로 국회 토론회를 연다고 밝혔다.이 토론회는 건강권실현을 위한 보건의료단체연합, 건강세상네트워크, 민주당 김용익 의원실과 남윤인순 의원실 등의 공동주최로 개최된다.토론회는 정부의 간호인력 개편안을

동국제약(대표이사 이영욱)은 ‘PQ(Perio-Quotient; 잇몸건강지수) 캠페인’의 통계 결과, 40대와 50대의 잇몸건강 상태가 ‘적극적인 관리가 필요한 상태’인 것으로 나타났다고 17일 밝혔다.PQ 캠페인은 지난 3월 ‘잇몸의 날’이후 약 6개월간 인사돌 브랜드 사이트 등을 통해 진행되어 총 733명이 참여했다.회사측에 따르면, 참여인원 중 30대

의약품 불법 리베이트 제공자를 처벌하는 구 약사법은 위헌이 아니라는 판결이 나왔다.헌법재판소는 의사들에게 역학조사 사례비를 지급한 혐의로 기소된 제약사 임원 A씨 등이 낸 헌법소원 사건 등에 대해 재판관 4(합헌)대 5(위헌)의 의견으로 합헌결정을 했다고 12일 밝혔다.이번 판결에서 재판관의 위헌 의견이 합헌 의견보다 많았지만, 위헌 결정 정족수인 6명에

고소득층 국민이 저소득층보다 당류 섭취량이 높은 것으로 나타났다.식품의약품안전처가 최근 4년간(2008년~2011년) 국민건강영양조사 자료를 바탕으로 ▲우리 국민의 당류 주요 급원(식품군별) ▲ 연령별 당류 섭취량 ▲ 가공식품을 통한 당류 섭취량의 주요 급원 등을 분석한 결과다. 조사 결과, 우리 국민의 당류 섭취량은 대도시(63.1g)가 읍면지역(55.0

식품의약품안전처는 첨단 의료기기 개발 지원 및 안전한 의료기기 공급을 위해 위해도가 높은 3·4등급 의료기기를 대상으로 ‘의료기기 그룹심사제도’ 시행한다고 4일 밝혔다.그룹심사제도는 최근 급속히 증가하는 다양한 기술 집약형 의료기기 심사의 전문성 강화를 위해 마련되었으며, 의료기기심사부 4개 부서가 참여해 운영된다.그룹심사는 핵심심사 담당자 외에 제품의 특

효능효과를 부풀리거나, 의료기기가 아닌 것을 의료기기인 것처럼 광고하는 허위·과대광고에 주의해야 한다. 식품의약품안전처는 올해 초부터 7월말까지 인터넷 및 신문 등에서 의료기기 거짓·과대광고 행위를 단속한 결과, 총 209건을 적발해 행정처분 및 고발조치 했다고 3일 밝혔다. 식약처 분석 결과, 효능·효과 등을 거짓·과대 광고(89건)하거나 의료기기가 아닌

보건복지부가 요양급여기준을 대폭 정비하고, 각종 용어를 이해하기 쉽게 정리했다.보건복지부는 총 515개 항목을 검토해 이 중 494개 항목을 변경하고, 3개 항목을 삭제 등 497개 항목을 정비하는 내용의 ‘요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)’ 개정안을 30일 고시했다.개정안에는 ▲기재형식 통일 ▲이해하기 쉬운 용어 사용 ▲고시내용 이해하기 쉽도록 ‘표’로 도식화 ▲약제 일반원칙에 성분명 표기해 해당 약제 구체화 ▲약제 표기형식 통일 ▲상병명의 영문은 소문자로 표기(첫 글자만 대문자)하고 한글(영문) 병기 등을 담고 있다.

동아제약은 최근 물로 희석해서 사용하는 고농축 구강청결제 ‘가그린 컴팩액’을 출시했다고 29일 밝혔다.이번에 출시한 ‘가그린 컴팩액’은 주성분인 염화세틸피리디늄 함량을 기존 가그린에 비해 46배 농축한 제품이며, 사용은 용기 뚜껑에 ‘가그린 컴팩액’ 5방울과 함께 표시된 선까지 물을 넣고 희석해 30초간 가글한 후 뱉어내면 된다. 하루 세 번씩 약 한달 간

▲ 식품의약품안전처 의료기기정책과장 설효찬(부이사관 승진)

치아미백제는 일반적으로 미백기능 성분의 농도가 높을수록 효과는 빨리 나타나는 것으로 알려져 있지만, 그에 따른 부작용도 나타날 수 있어 주의가 요구된다. 식품의약품안전처는 최근 희고 밝은 치아에 대한 심미적 요구에 따라 관심이 높은 치아미백제의 안전하고 효과적인 사용을 위해 ‘올바른 치아미백제 사용법’을 배포한다고 23일 밝혔다.‘치아미백제’는 미백 기능이

건강보험심사평가원은 전 국민을 대상으로 19일부터 ‘DUR 경험사례 및 개선아이디어’를 공모한다.이번 공모는 의약품의 안전한 사용문화 확산과 DUR에 대한 국민 인지도를 높이고자 마련된 행사로, 개선아이디어들은 검토를 거쳐 DUR 제도발전에 활용되며, ‘대상’ 수상자에게는 상장과 100원의 상금이 수여된다.의약품안심서비스(DUR)는 건강보험심사평가원을 중심