식품의약품안전처는 의약품, 바이오의약품, 의료기기 등 다양한 제품을 하나의 제품에 결합한 ‘첨단 융·복합제품’의 심사를 위해 ‘심사 부서간 협력심사제도’를 8월부터 시범 도입한다고 1일 밝혔다.이번 협력심사제도는 최근 ‘첨단 융·복합제품’ 개발이 증가하는 추세에 맞추어 통합적인 심사를 통해 전문성 및 효율성을 강화하기 위해 마련됐다. 의약품심사부, 바이오생

식품의약품안전처는 의료기기업체의 치과용 근관포스트 개발 및 품질관리에 도움을 주고자 ‘근관포스트 시험방법 가이드라인’을 마련했다고 30일 밝혔다.가이드라인 주요 내용은 근관포스트의 ▲물리·생물학적 시험항목 ▲시험방법 ▲관련 국제규격 등이다.이번 가이드라인에서는 원재료에 따라 금속제 및 비금속제 근관포스트로 나누어 각각 제품에 적용할 수 있는 시험항목과 시험

약사법·의료기기법 위반에 따른 업무정지 기간 상한규정을 ‘1년의 범위’로 명시하는 등 식약처가 승격 이후 첫 번째 법률 제·개정을 공포했다. 식품의약품안전처는 국민 행복 실현의 선결요건인 먹을거리 안전관리 강화 방안을 골자로 하는 ‘식품위생법’ 등 8개 법률을 개정하고 1개 법률을 제정해 7월 30일자로 공포됐다고 밝혔다.8개 법률 중 의약품 분야 개정사항

새누리당 민현주 의원(보건복지위, 비례대표)은 ‘18세미만 근로자’도 국민연금에 자동 가입되도록 하는 ‘국민연금법’ 일부개정법률안을 오는 29일 대표발의한다고 밝혔다.민현주 의원이 보건복지부로부터 제출받은 자료에 따르면, 현재 ‘18세미만 근로자’들은 2만명 이상이며, 국민연금 가입률은 증가하는 추세이나 2012년 말 기준 가입률은 14.6%에 불과하다.가

식품의약품안전처는 의료기기 허가 및 유통관리 등에 대한 민원인의 궁금증 해소를 위해 자주 발생하는 질의·응답 사례를 26일 홈페이지에 공개한다고 밝혔다.주요 사례는 ▲사용자 멸균 의료기기’의 근거자료 제출범위 ▲의료기기 안정성시험 기준’에 따른 ‘실온’ 기재 허용범위 ▲의료기기의 생물학적 안전성 시험규격 작성방법 등이며, 총 159건의 답변사례를 포함했다.

식품의약품안전처는 올해부터 새롭게 시행되는 ‘의료기기 재평가 제도’ 업무 해설서를 발간하고, 재평가 대상 의료기기 제조·수입업체를 대상으로 ‘2013년도 의료기기 재평가 민원설명회’를 실시한다.민원설명회는 오는 7월 25일과 30일은 서울지역, 26일은 강원도 원주지역에서 재평가 준비 업체를 대상으로 총 3차에 걸쳐 실시한다.설명회 주요 내용은 ▲재평가의

술을 많이, 빨리, 자주 마실수록 간질환에 걸릴 위험이 높아진다. 특히 여성, 비만, 간염 환자는 알코올 섭취시 더욱 주의해야 한다.대한간학회는 이 같은 내용의 ‘2013 알코올 간질환 진료 가이드라인’을 제정했다.간학회는 “만성 간질환의 두 번째 흔한 유형인 알코올 간질환이 개인의 문제로만 인식돼 개인적, 사회적 손실이 방치되고 있는 실정”이라며 “사회

보건산업최고경영자회의는 보건산업계 노벨상으로 불리는 2013년 제7회 대한민국보건산업대상 수상자 후보를 접수한다. 이번 대상은 지난 한 해 동안 보건산업계 발전에 기여한 기업, 기관, 개인을 대상으로 종합대상(복지부장관 표창), 특별대상(보건복지위원장표창), 산업별대상(식약처장), 산업별대상, 브랜드대상(시상위원장 표창) 등으로 나눠 시상한다.수상자는 기업

식품의약품안전처는 발색을 목적으로 전기화학적으로 표면처리(이하 ‘양극산화 처리’)한 티타늄 금속 의료기기에 대해 생물학적안전성 시험성적서 제출을 면제하는 ‘의료기기 생물학적 제출자료 간소화 방안’을 5일부터 시행한다고 밝혔다.생물학적안전성 제출자료 간소화 주요내용은 ▲적용대상 ▲적용범위 ▲신청서 작성방법 ▲제출자료 종류 등이다.티타늄 금속 의료기기에 대한

식품의약품안전처는 오는 9일부터 18일까지 의료기기 허가·심사 민원의 보완율 감소를 위해 ‘의료기기 허가·심사 민원교육(1차)’을 실시한다.이번 교육은 의료기기 제조·수입업체 및 기술문서 심사기관을 대상으로 진행하며, 6개 지방청에서 연말까지 3차에 걸쳐 총 18회가 실시될 예정이다.교육 주요내용은 ▲상반기 의료기기 민원 보완사항 분석, 의료기기 제조 민원

식품의약품안전처는 환자 또는 소비자가 의약품 복용법, 복용시간(간격), 제형의 특성 등을 잘 이해하지 못해 발생될 수 있는 사용과오를 사전에 예방하기 위해 ‘의약품, 바르게 알고 바르게 사용 하세요’를 발간·배포한다고 밝혔다.이번 매뉴얼의 주요 내용은 ▲의약품 종류에 따른 복용시간 주의가 필요한 경우 ▲의약품 형태(제형)에 따른 복용 주의법 ▲주요 질환별

건강보험료 하위 20% 계층의 급여혜택이 다른 계층의 5배 이상 되는 것으로 나타났다.국민건강보험공단은 14일 이 같은 내용의 ‘2012년 보험료부담 대비 급여비 현황 분석’ 보고서를 발간했다.분석결과, 자격변동 없이 건강보험 자격을 유지한 세대의 세대당 월평균 보험료는 8만8586원, 급여비는 14만9896원으로 평균 급여혜택은 납부 보험료의 1.7배인

식품의약품안전처는 의료기기 광고사전심의 규정을 합리적으로 개선하고, 의료기기 업계의 부담을 완화하기 위해 ‘의료기기 광고사전심의 규정’을 개정한다고 14일 밝혔다.이번 고시 개정에 따라 ▲허가·신고한 내용을 그대로 광고하는 경우 ▲수출용 으로 허가·신고한 의료기기의 외국어 광고 ▲심의받은 내용과 동일한 외국어 광고 등은 사전 심의 대상에서 제외된다. 그간

식품의약품안전처는 29일 서울 서초구 양재동 소재 aT센터에서 제6회 의료기기의 날 기념행사를 개최한다. 의료기기의 날은 의료기기법 제정·공포일(2003. 5. 29)을 기념해 2008년부터 시작됐다. 의료기기분야 종사자의 자긍심을 고취시키고 정부·산업계·학계·소비자단체 등 의료기기 관련 종사자들의 화합을 도모하기 위해 시작됐다. 이번 행사는 1부 기념식과

고두심과 최불암을 투톱 모델로 내세워 두 편의 인사돌 TV-CF를 방영중인 동국제약(대표이사 이영욱)은, 이번에 김주혁이 투입된 새로운 ‘남성 편’ CF를 온에어했다.지난 10일부터 공중파를 통해 선보인 인사돌 ‘남성 편’ CF는 최불암과 후배 배우 김주혁이 식당에서 만나 대화를 나누는 장면으로 이뤄졌다. 약국에 들러 인사돌을 구매한 김주혁이 그동안 참고

건강보험심사평가원은 오는 8~23일 요양기관과의 소통과 협력방안 논의를 위해 종합병원 대상 간담회를 개최한다.심사평가원은 지난해에도 전국 300병상 이상 종합병원을 대상으로 간담회를 실시한 바 있으며, 올해에는 전국을 7개 지역권별로 나누어 300병상 미만 종합병원의 보험심사팀장 및 진료비청구 담당자와의 간담회를 갖기로 했다.이번 간담회에서 심사평가원은 ▲

부채표 가송재단(이사장 동화약품 윤도준 회장)은 지난 27일 대전컨벤션센터(DOC)에서 열린 대한치과의사협회(회장 김세영) 제 62차 정기 대의원 총회에서 ‘캄보디아의 친구들(부산광역시 치과의사회)’에게 윤광열 치과의료봉사상을 수여했다.윤광열 치과의료봉사상은 2012년, 부채표 가송재단과 대한치과의사협회가 공동으로 제정했으며 치과의사로서 봉사하는 삶의 실천

일괄 약가인하로 휘청한 제약업계가 새 먹거리를 찾아 치과 분야에 진출하고 있다. 기존에 치과 제품 라인을 보유하고 있던 제약사는 치과의사 마케팅을 강화하고, 이 분야 제품이 전무하던 제약사도 신제품을 내놓는 양상이다.대웅제약은 지난 3월 서울대 의대·치대와 함께 개발한 골이식재 ‘노보시스-덴트’를 출시했다. 이 제품은 골형성 촉진 단백질 rhBMP-2에 합

차상위 계층도 기초생활수급 대상자와 마찬가지로 희귀난치성 질환과 만성 질환, 18세 미만 아동 환자에 대한 치료비를 국가로부터 지원받아야 한다는 내용의 법안이 발의됐다.국회 보건복지위원회 새누리당 김명연 의원은 이 같은 내용을 담은 ‘의료급여법 일부개정법률안’을 9일 대표발의 했다.이들 차상위 계층의 의료급여혜택은 당초 국가에서 부담하던 것을 지난 2007

동아쏘시오홀딩스(대표이사 사장 강정석)는 1일 본사 강당에서 JCB(Joint Center for Biosciences) 공동생물과학연구소와 골형성 촉진 단백질 ‘AB-204’에 대한 공동연구개발 계약 체결식을 진행했다.JCB 공동생물과학연구소는 미국 Salk Institute의 출자를 기반으로 인천경제자유구역청(IFEZ)의 지원을 받아 2008년 5월 인