Clinical comparative study of early loading in the posterior maxilla: 13-month results from a randomized controlled clinical trial of two different implant systems.(Neobiotech CMI IS-Ⅱ active VS. Straumann, SLActive Bone Level Implant)

상악 구치부 결손 환자를 대상으로 테이퍼 형태의 국산 치과용 임플란트(네오바이오텍, CMI IS-II active)를 식립하고 4주 후에 임시수복을 장착하여 조기기능하게 한 후, 임플란트의 안정도를 비롯한 성공률을 조사하고 이 제품의 성능과 기능을 해외 유수 기업의 판매제품(Straumman, SLActive Bone level Implant)과 비교, 평가한 임상시험결과를 발표한다.

이는 순수 국내기술로 개발된 네오바이오텍의 치과용 임플란트 제품을 세계시장을 선도하는 해외 제품과의 비교 임상을 통해 객관적인 연구자료를 확보하고, 비교임상 결과를 제시하여 그 우수성 또는 비열등성을 입증함으로써 크게는 국내시장뿐 만 아니라 국내기술 제품의 해외시장 진출에 필요한 임상결과를 얻기 위한 것이다.

또한 의료에 대한 환자의 요구가 높아지고, 고령화 사회로 접어들면서 치과용 임플란트의 수요가 폭발적으로 증가하고 있는 우리나라의 실정에서 조기기능(하중) 치료에 따른 환자의 시간적, 금전적 부담을 줄일 수 있는 경제적 효과를 창출하는 데 연구목적을 두었다. 작게는 네오바이오텍 CMI IS-Ⅱ active 임플란트의 조기하중 표준진료지침을 확립하는 것이었다.